In een overzicht van meer dan 3 miljoen zwangerschappen, ontdekten onderzoekers van de Universiteit van Florida dat 1 op de 16 vrouwen werd blootgesteld aan schadelijke teratogene geneesmiddelen – medicijnen die zwangerschapsverlies, geboorteafwijkingen en andere gezondheidsproblemen voor het ongeboren kind kunnen veroorzaken.
De studie gepubliceerd in het American Journal of Obstetrics and Gynecology benadrukt de noodzaak voor vrouwen en hun leveranciers om medicijnen die tijdens de zwangerschap worden ingenomen, zorgvuldig te onderzoeken.
Teratogene geneesmiddelen kunnen zwangerschapsverlies, geboorteafwijkingen en andere gezondheidsproblemen voor het ongeboren kind veroorzaken.
De nieuwe bevindingen benadrukken de noodzaak voor vrouwen en hun leveranciers om medicijnen die tijdens de zwangerschap worden ingenomen, zorgvuldig te onderzoeken.
“Als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of seksueel actief bent, moet u de risico’s begrijpen die verbonden zijn aan het gebruik van teratogene geneesmiddelen”, zegt studieauteur Almut Winterstein, professor en voorzitter van de afdeling farmaceutische resultaten en beleid aan het University of Florida College of Apotheek, onderdeel van University of Florida Health.
“Praat met uw leverancier over uw medicijnen en bekijk de medicijnetiketten om ervoor te zorgen dat de medicijnen die u gebruikt uw ongeboren kind niet in gevaar brengen”, zegt Winterstein, die ook leiding geeft aan het Center for Drug Evaluation and Safety.
Een teratogeen is een stof die de normale ontwikkeling van een foetus verstoort. Honderden van dergelijke medicijnen zijn geïdentificeerd, waaronder medicijnen voor de behandeling van aanvallen, migraine, zwaarlijvigheid, acne, hypertensie, bipolaire ziekte en kanker.
Voor de studie in het American Journal of Obstetrics and Gynecology onderzochten de onderzoekers meer dan 200 teratogene geneesmiddelen en evalueerden ze hun blootstelling bij 3,4 miljoen zwangerschappen die tussen 2006 en 2017 in een nationale particuliere verzekeringsdatabase waren geïdentificeerd. Prenatale blootstelling werd gedefinieerd door de moeder die ten minste één teratogeen geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Met behulp van teratologische geneesmiddelendatabases werden de medicijnen verdeeld in twee klassen op basis van hun bekende teratogene effect. Van ongeveer 140 geneesmiddelen was bekend dat ze duidelijke teratogene effecten hadden, en van nog eens 65 werden potentiële teratogene effecten vastgesteld.
Het aandeel zwangerschappen met blootstelling aan bepaalde teratogenen nam in de 12-jarige onderzoeksperiode licht af van 1,9% tot 1,2%, terwijl de blootstelling aan potentiële teratogenen toenam van 3,4% tot 5,3%.
“Hoewel de dalende blootstellingspercentages onder teratogene geneesmiddelen met een duidelijk risico bemoedigend zijn, vraagt de stijgende prenatale blootstelling aan geneesmiddelen met een potentieel risico om meer beoordeling”, zegt Winterstein. “Om 1 op de 16 vrouwen en hun ongeboren baby bloot te stellen aan een teratogeen medicijn is gewoon te hoog, en we moeten strategieën identificeren om de zwangerschapsuitkomsten te verbeteren.”
Foto van Devon Divine
De onderzoekers onderzochten ook de leeftijd en het risico op prenatale blootstelling aan teratogene medicijnen en ontdekten dat tieners en vrouwen van in de veertig het grootste risico liepen. Winterstein zegt dat van beide groepen bekend is dat ze meer onbedoelde zwangerschappen hebben en dat de blootstelling aan drugs per ongeluk kan zijn geweest, wat wijst op de behoefte aan meer informatie over effectieve anticonceptie en gezinsplanning bij het gebruik van teratogene geneesmiddelen.
De onderzoekers waren vooral geïnteresseerd in prenatale blootstelling gedurende meer recente jaren, na de inwerkingtreding van de FDA-wijzigingswet van 2007. Die wetgeving stelde de Amerikaanse Food and Drug Administration in staat om van geneesmiddelenfabrikanten te eisen dat ze een risicobeoordelings- en risicobeperkingsstrategie implementeren voor bepaalde medicijnen met ernstige bezorgdheid over de veiligheid.
Die mitigatiestrategieën zijn ontworpen om veilig medicatiegebruik te versterken, zoals een zwangerschapstest voordat een teratogeen medicijn wordt gestart. Slechts een paar medicijnen vereisen deze extra veiligheidsmaatregel.
De onderzoekers ontdekten dat de 12 geneesmiddelen met mitigatieprotocollen in het onderzoek niet vaak werden gebruikt en slechts bij een klein deel van de prenatale blootstellingen bijdroegen. De auteurs van het onderzoek concluderen dat er meer onderzoek en regelgevende maatregelen nodig zijn om het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap te optimaliseren.
“Er is veel te doen om het beschikbare bewijs met betrekking tot de risico’s en voordelen van veel medicijnen tijdens de zwangerschap aan te pakken, en de beschikbaarheid van adequate risicobeperkende programma’s die ervoor zorgen dat zwangerschappen niet onnodig worden blootgesteld aan teratogene medicijnen”, zegt Winterstein.
“In de tussentijd moeten vrouwen en hun leveranciers vertrouwen op de schriftelijke informatie die wordt verstrekt over het teratogene risico voor medicijnen tijdens de zwangerschap.”
Deze website bevat info die mogelijks niet geschikt is voor kinderen. U bevestigt minstens 16 jaar te zijn. Deze website gebruikt cookies. U gaat daarmee akkoord.
